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凍干機(jī)的設(shè)計(jì)過程中要滿足的條件有哪些？凍干機(jī)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的冷凍干燥機(jī)運(yùn)用了物理原理，將壓縮空氣中的水分冷凍至露點(diǎn)以下，使之從空氣中析出的空氣干燥機(jī)。受限于水的冰點(diǎn)溫度，理論上來(lái)說它的露點(diǎn)溫度可接近于0度，實(shí)際情況，好的冷凍干燥機(jī)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的凍干機(jī)露點(diǎn)溫度一般在5度左右。凍干機(jī)的設(shè)計(jì)過程中，應(yīng)盡量滿足以下條件：1、凍干機(jī)與制品活性成份接觸的任何表面材料，冷凍干燥機(jī)必需具有化學(xué)惰性、不吸附、不會(huì)增加任何可能導(dǎo)致改變制品活性成份，及制品組分的外來(lái)物質(zhì)，不得降低制品質(zhì)量。2、凍干機(jī)的制造和安裝必須能為質(zhì)量檢查、拆卸、清...

9-27 2016
如何理解冷干機(jī)所謂的干燥速度真空冷凍干燥技術(shù)，簡(jiǎn)稱凍干，又稱升華干燥。冷干機(jī)廣泛應(yīng)用于藥品、生物制品、化工及食品工業(yè)。對(duì)熱敏性物質(zhì)如抗生素、疫苗、血液制品、酶激素及其他生物組織，凍干技術(shù)非常適用。冷干機(jī)所謂干燥速度，就是在單位時(shí)間內(nèi)汽化水分經(jīng)過單位干燥面積到達(dá)氣體空間的數(shù)量。食品中水分一有結(jié)合水分和非結(jié)合水分之分，在一定的溫度下，非結(jié)合水分的蒸汽壓是一定的，它等于同溫純水的蒸汽壓，但結(jié)合水分的蒸汽壓卻隨結(jié)合力的不同而不同。這樣，當(dāng)某種充分潮濕的食品在進(jìn)行干燥時(shí)，zui初出來(lái)的必然是沒有結(jié)合力(大體上)的...

9-23 2016
什么是制藥凍干機(jī)？制藥凍干機(jī)，也稱為制藥冷凍干燥機(jī)，是現(xiàn)代制藥工業(yè)中的關(guān)鍵設(shè)備。它通過冷凍干燥技術(shù)，將液態(tài)或半固態(tài)的藥物轉(zhuǎn)化為干燥產(chǎn)品，這一過程不僅有效去除了藥物中的水分，還保持了藥物的活性和穩(wěn)定性。一、工作原理制藥凍干機(jī)的工作原理基于水的三態(tài)變化原理，即液態(tài)、固態(tài)和氣態(tài)之間的轉(zhuǎn)換。具體過程包括預(yù)凍、升華干燥和解析干燥三個(gè)階段。預(yù)凍階段：將待凍干的藥品在低溫環(huán)境下冷凍，使其中的水分轉(zhuǎn)變?yōu)楸?。這一步驟的目的是為后續(xù)升華過程奠定基礎(chǔ)，確保藥物中的水分以冰晶形式存在。升華階段：在真空條件下，通過加...

9-20 2016
層析柜微生物污染防控：潔凈度等級(jí)與滅菌技術(shù)解析一、引言在藥物研發(fā)、食品安全檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域，液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等分析技術(shù)的準(zhǔn)確性高度依賴于樣品前處理的潔凈環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室層析柜作為色譜樣品儲(chǔ)存、流動(dòng)相配制及儀器進(jìn)樣的核心設(shè)備，若被微生物污染，可能導(dǎo)致樣品降解、色譜柱堵塞、檢測(cè)結(jié)果偏差甚至儀器故障。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約15%-20%的實(shí)驗(yàn)室分析異常事件與層析柜污染直接相關(guān)。本文從微生物污染的成因出發(fā)，結(jié)合潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與滅菌技術(shù)演進(jìn)，系統(tǒng)闡述防控策略，并提供符合GMP、ISO13485等法規(guī)要求的實(shí)踐方案。二、微...

9-14 2016
冷干機(jī)中的預(yù)冷設(shè)備有什么作用冷干機(jī)的預(yù)冷設(shè)備到底起到一個(gè)什么樣的作用：實(shí)際上它是一個(gè)空氣熱交換裝置。為了方便排放冷凝水，通常是實(shí)施溫度較高的飽和空氣走殼程，溫度較低的干燥空氣走管程。預(yù)冷器在冷干機(jī)中的主要作用是“蒸發(fā)器冷卻后恢復(fù)所攜的本地冷量。并且這局部來(lái)投入冷卻大量高溫密封空氣，即緊縮的冷空氣和冷空氣壓縮機(jī)流量，經(jīng)過后冷卻器冷卻，然后離開通過空氣和水別離的溫度在40以上的飽和空氣緊縮到正溫度，從而減少了冷凍干燥冷卻系統(tǒng)的熱負(fù)荷，達(dá)到節(jié)約能源的意義。普通意義上講，冷凍式干燥機(jī)的上部和下部的排氣系統(tǒng)的冷卻...

9-12 2016
凍干機(jī)在人工皮膚領(lǐng)域的應(yīng)用皮膚是人體zui大的器官，是外源化學(xué)因素(化學(xué)品、藥品等)或物理機(jī)械因素(紫外線)毒性作用的器官。傳統(tǒng)的皮膚安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)不僅要求一定數(shù)量的動(dòng)物，而且試驗(yàn)周期長(zhǎng)，成本高。隨著凍干技術(shù)的出現(xiàn)，利用凍干機(jī)制備人工皮膚的方法，該方法培養(yǎng)周期短，皮膚功能和活性在體外維持時(shí)間長(zhǎng)。能滿足毒性檢驗(yàn)領(lǐng)域的需要。利用凍干機(jī)制備的人工皮膚可用于進(jìn)行皮膚毒性測(cè)試是藥品、食品添加劑及原料、農(nóng)藥、生物制品、化學(xué)品健康安全評(píng)價(jià)的常用檢測(cè)項(xiàng)目。制作由膠原與細(xì)胞外基質(zhì)混合物組成的復(fù)合膠原支架：1、在無(wú)菌條件...

9-7 2016
醫(yī)藥凍干機(jī)機(jī)可根據(jù)不同形式而分成幾大類醫(yī)藥凍干機(jī)已經(jīng)基本成熟,國(guó)內(nèi)也制定了相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。有關(guān)廠家生產(chǎn)的醫(yī)藥用凍干機(jī),已能代替進(jìn)口設(shè)備。其壓蓋、清洗、消毒滅菌等功能齊全,產(chǎn)品質(zhì)量和自動(dòng)化程度較高,只是水分在線測(cè)量?jī)x和個(gè)別電器元件等尚需進(jìn)口。食品凍干機(jī)發(fā)展較快,生產(chǎn)廠家較多,質(zhì)量、性能、規(guī)格型號(hào)各不相同。前幾年多從國(guó)外引進(jìn),近幾年已經(jīng)基本國(guó)產(chǎn)化了。在醫(yī)藥、生物制品和食品方面的應(yīng)用已日益廣泛。血清、菌種、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。真空冷凍干燥是一種切實(shí)...

9-7 2016
針對(duì)細(xì)分市場(chǎng)博醫(yī)康推新型食藥凍干機(jī)近年來(lái)，中國(guó)凍干機(jī)市場(chǎng)發(fā)展迅速，這為凍干行業(yè)發(fā)展提供了空間。2002年成立的北京博醫(yī)康，抓住機(jī)遇，不斷增長(zhǎng)*，取得了相當(dāng)不錯(cuò)的銷售成績(jī)。十幾年來(lái)，博醫(yī)康在凍干機(jī)領(lǐng)域投入了很多財(cái)力精力，并通過跨國(guó)合作吸收了很多先進(jìn)技術(shù)，打造了以博醫(yī)康品牌為核心的多而全的凍干機(jī)產(chǎn)品體系。隨著凍干機(jī)*的擴(kuò)容，凍干機(jī)市場(chǎng)向下細(xì)分的空間也越來(lái)越大，很多應(yīng)用領(lǐng)域也被相應(yīng)地區(qū)別出來(lái)，形成了諸多特點(diǎn)不同的應(yīng)用市場(chǎng)。為了應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的變化，很多凍干機(jī)廠家也紛紛行動(dòng)起來(lái)，而近期北京博醫(yī)康推出的Pilot-E系列凍干...

9-5 2016

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