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??凍干箱?

• ??材質??：通常為316L不銹鋼，內外表面鏡面拋光，保證易清潔。
• ??功能??：放置藥品的腔室，內部有可冷卻和加熱的??板層??，用于承載產品并控制其溫度。

??真空系統?

• 由??真空泵??和??羅茨泵??組成，用于抽取系統內的空氣和水分，建立并維持升華所需的真空環境。

??制冷系統?

• ??功能??：為板層和冷阱提供冷量。
• ??冷媒??：通常采用??環保制冷劑??。對于要求極低的產品，會采用??復疊式制冷系統??，可達-80℃甚至更低。
• ??冷卻方式??：??硅油循環??，通過泵將冷/熱的硅油在板層內循環，精確控制溫度。

??冷阱?

• ??功能??：作為“水分捕集器”，在升華過程中捕獲從產品中升華出來的水蒸氣，使其重新凝結成冰。
• ??位置??：位于凍干箱和真空泵之間。
• ??溫度??：其溫度必須遠低于板層溫度，以形成足夠的蒸汽壓差，驅動升華進行。

??控制系統?

• ??核心??：現代凍干機均采用??PLC（可編程邏輯控制器）+ SCADA/HMI（人機界面）?? 的自動化控制。
• ??功能??：可編程、存儲和重復運行復雜的凍干工藝曲線，實時監控并記錄??產品溫度、板層溫度、冷阱溫度、系統真空度??等所有關鍵參數，確保生產過程符合??GMP??數據完整性要求。

??CIP/SIP系統??

• ??CIP（在線清洗）??：通過噴淋球等裝置，自動對凍干箱內部進行清洗，確保無交叉污染。
• ??SIP（在線滅菌）??：通過??純蒸汽??對凍干箱和冷阱進行滅菌，這是生產無菌注射劑的重要功能。